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EEUU denuncia que los tapabocas KN95 que exporta China no cumplen con estándares

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EEUU denuncia que los tapabocas KN95 que exporta China no cumplen con estándares

El equipo médico chino defectuoso ha provocado quejas de otros países, como Suecia.

Redacción | Primer Informe

Al menos el 70% de las mascarillas KN95 importadas de China no cumplen con los estándares de calidad dentro del sistema de salud de Estados Unidos y es probable que puedan poner en riesgo la salud de trabajadores y pacientes, arrojó una evaluación independiente de productos.

Estás máscaras, que fueron denominadas con ese nombre por ser capaces de filtrar el 95% de las partículas peligrosas en el aire, no cuentan con la certificación oficial de las autoridades estadounidenses pues son la versión china del famoso modelo N95, el más recomendado para usar en medio de la pandemia de COVID-19.

Las pruebas realizadas recientemente determinaron que la muestra de al menos 200 mascarillas KN95, entre 60 y 70% son «significativamente inferiores» a la versión original de N95 y además no cumplen con las especificaciones que dice el empaque.

Este análisis independiente incluyó a 15 fabricantes chinos que proveen a los principales hospitales y sistemas de salud de EE.UU., según ECRI, un grupo de defensa de seguridad del paciente que publicó los hallazgos el martes. La alerta de peligro emitida por ECRI fue motivada por la pésima calidad de las KN95.

Estas alertas suelen estar reservadas para situaciones en las que “los profesionales de la salud deben ser informados de inmediato”, dijo el presidente y director ejecutivo de ECRI, Marcus Schabacker.

Hospitales en EE.UU. pidieron a ECRI comenzar a probar las máscaras pues estos centros de salud comenzaron recibir insumos de estos proveedores chinos, dijo Shabacker.

En China han surgido miles de empresas nuevas manufactureras que sirven como conductos de suministros médicos, que sufrían una escasez extrema a raíz de la pandemia. Las máscaras chinas KN95 han sido uno de los productos más importantes que se han importado a Estados Unidos, dijo el instituto.

Actualmente hay alrededor de 35.000 proveedores de máscaras en China, según estimaciones de Schabacker.

«Estamos encontrando que muchos no son seguros y efectivos contra la propagación de la COVID-19», dijo Schabacker en un comunicado. El director de ECRI señaló también que los proveedores de atención médica deben «hacer más averiguaciones antes de comprar máscaras que no estén fabricadas o certificadas en Estados Unidos».

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Como segundo defecto, todas las máscaras chinas que ECRI probó tienen correas para las orejas en lugar del diseño de la banda para la cabeza o el cuello que podría sellar la máscara con más fuerza contra la cara, como lo requiere el Instituto Nacional de Seguridad y Salud Ocupacional (NIOSH por sus siglas en inglés), la agencia federal estadounidense que supervisa la seguridad en el lugar de trabajo.

El instituto sugirió que los trabajadores de la salud usen respiradores certificados por NIOSH y solo usen KN95 u otras alternativas como «último recurso». Estas mascarillas aún pueden ofrecer un mayor nivel de protección que las mascarillas quirúrgicas o de tela, y podrían ser adecuadas para el personal médico que no participa en «procedimientos de alto riesgo», como intubación o succión de las vías respiratorias, dijo Schabacker.

Si bien los estándares de calidad chinos para este tipo de máscaras son esencialmente los mismos que los de Estados Unidos, «no hay garantía de que lo que compre cumpla con los requisitos de filtración KN95», dice la alerta.

Advirtió que «no se puede juzgar la autenticidad de un respirador por su apariencia, etiquetado o empaque». Algunos respiradores importados, a pesar de estar etiquetados con los mismos nombres de modelo, tienen un aspecto ligeramente diferente y «funcionan de manera significativamente diferente en las pruebas de filtración», dijo.

Para garantizar la calidad de las compras de mascarillas, ECRI recomendó que los compradores soliciten un informe de prueba sobre el rendimiento de la mascarilla para su revisión, soliciten muestras para realizar pruebas para verificar su eficiencia de filtración y verifiquen el área de la correa y realicen pruebas para garantizar un ajuste adecuado.

Las autoridades federales estadounidenses han tomado medidas enérgicas contra el equipo médico chino defectuoso.

Más recientemente, funcionarios de aduanas de Chicago incautaron en septiembre medio millón de máscaras N95 falsificadas enviadas desde la ciudad china de Shenzhen. Los agentes habían enviado 30 máscaras del envío para su prueba y el 10 por ciento resultó ser deficiente.

En junio, los fiscales acusaron a un productor de máscaras chino por exportar más de 140.000 modelos defectuosos anunciados como KN95. Las máscaras solo filtraron el 22 por ciento de las partículas pequeñas, según el Departamento de Justicia.

En el mismo mes, otro fabricante chino fue acusado de vender 495.200 máscaras de baja calidad a Estados Unidos, lo que, según el agente especial interino del FBI-Newark a cargo, Douglas Korneski, muestra «un descarado desprecio por la seguridad de los ciudadanos estadounidenses».

En mayo, la Administración de Drogas y Alimentos prohibió a 65 fabricantes chinos importar máscaras a Estados Unidos porque sus productos no cumplían con los estándares de filtración, lo que redujo a 14 el número de fabricantes chinos autorizados por Estados Unidos.

El equipo médico chino defectuoso ha provocado quejas de otros países, siendo el más reciente Suecia.

Para asegurar que “los suministros críticos estén disponibles en casa”, dijo Schabacker, Estados Unidos necesita producir más o asegurar productos de fabricantes confiables de todo el mundo.

Con información de The Epoch Times.

 

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